본문 바로가기
생활정보_건강

[식품의약품안전처] 내가 먹는 약과 같은 성분의 제네릭의약품, 온라인으로 확인하세요!

by 공공정보 2020. 9. 5.
728x90

내가 먹는 약과 같은 성분의 제네릭의약품, 온라인으로 확인하세요!

동일 제조소 생산, 동일 성분의‘제네릭의약품 묶음정보’공개


식품의약품안전처(이의경 처장)는 의사·약사·소비자 의약품의 실제 제조소 이 제조소에서 제조하는 같은 주성분의 제품에 대한 정보 온라인으로 쉽게 확인할 수 있도록 ‘제네릭의약품 묶음정보’ 서비스를한다고 밝혔습니다.

* 제네릭의약품: 최초로 개발된 의약품과 주성분·제형·투여경로·품질·사용목적이 동일한 의약품

□ 제네릭의약품은 약의 가격을 낮추고 소비자의 선택 폭도 넓힌다는 이점이 있어 현재 많은 품목이 허가를 받아 유통 중에 있습니다.

하지만, 이들의 실제 생산은 자사에서 직접 제조하는 방식보다는 다른 회사에 위탁제조하는 방식으로 이루어지고 있습니다.

이로 인해 시중에는 한 곳에서 제조한 제네릭의약품이 다양한 제품명으로 판매되고 있는 상황입니다.

예컨대 고혈압약 성분인 “텔미사르탄 80mg“ 성분을 함유한 제네의약품은 68품목으로 68개의 서로 다른 제품명으로 판매되고 있습니다.

- 68개의 제네릭의약품은 실제 3개의 제조소에서 생산되고 있습니다. (위더스제약 37품목, 삼일제약 17품목, 다산제약 14품목)

- 위의 3개 제조소 각각에서 생산되는 품목들은 제네릭의약품의 동등성을 입증하는 ‘생물학적동등성시험 등’을 공유하고, 동일한 제조소에서 생산되었기 때문에 같은 제품인데, 각 제품을 위탁생산 의뢰한 업체별로 서로 다른 제품명으로 판매되고 있는 것입니다.

 

이번에 공개하는 ‘제네릭의약품 묶음정보’는 의사·약사 및 소비자들이 동일 제조소에서 생산한 동일 주성분의 제네릭의약품을 보다 쉽게 확인할 수 있도록 공개하는 것이라고 밝혔습니다.

제네릭의약품 묶음정보’에는 1개 제조소에서 제조하는 동일 주성분의 여러 제네릭의약품의 묶음으로, 이 묶음정보에는 제조소명, 제품명, 허가업체명, 주성분명, 함량, 허가일자 포함됩니다.

* 공개하는 제네릭의약품은 전문의약품이면서 품목허가 시 동등성시험 자료를 제출한 품목, 약 18,000개입니다.(향후 그 밖의 전문의약품 및 일반의약품 전체에 대하여는 연내 공개 예정)

‘제네릭의약품 묶음정보’는 식약처 ‘의약품안전나라’(nedrug.mfds.go.kr)를 통해 확인할 수 있으며, 해당 사이트 시작화면에서 ‘제네릭의약품 묶음정보’란을 통해 ‘성분명’을 검색하면 해당 성분을 주성분으로 하는 제품 제조소와 그 제조소에서 생산되는 같은 주성분 제품목록을 확인할 수 있습니다.

또한, ‘제품명’을 검색해도 해당 실제 제조소와 그 제조소에서 제조되는 같은 주성분의 제품 목록을 확인할 수 있습니다.(첨부. 화면 예시 참조)

* ‘공공데이터 정보’란에 ‘묶음정보’ 파일을 공개하여 누구나 활용토록 함

식약처는 ‘제네릭의약품 묶음정보’소비자의사·약사더욱 편리하게 의약품선택·사용하는데 활용될 것으로 기대하며,

 

아울러, 식약처도 묶음정보를 활용하여 허가심사, 품질관리, 회수·폐기 안전관리효율성높이고, 향후 더 많은 정보 분석하여 지속적으로 공개해 나가겠다고 밝혔습니다.

 

<첨부> 제네릭의약품 묶음정보 홈페이지 확인 방법 



보도자료 전문파일 다운로드


https://blog.naver.com/spprince/222080668316


#공공정보 #제네릭의약품 #식품의약품안전처



본 블로그의 글은 공공정보와 개인적 생각의 글 임을 알려드립니다.

또한 오류가 있는 부분이 있으면 댓글로 알려주시기 바랍니다.


감사합니다.


반응형

댓글