[질병관리본부] 2020-21절기 인플루엔자 백신 접종 및 이상반응 신고 현황

2020-21절기 인플루엔자 백신 접종 및 이상반응 신고 현황

- 국민 안전을 위해 예방접종 후 이상반응 감시 및 대응 강화 -

□ 질병관리청(청장 정은경)은  2020-2021절기 인플루엔자 국가예방접종 접종 현황을 점검하고, 어르신 대상 인플루엔자 국가예방접종 지원 사업이 본격 시작함에 따라 사망 등 중증 이상반응 사례에 대한 감시 및 대응을 더욱 강화하겠다고 밝혔다.

< 인플루엔자 예방접종 현황 >

□ 인플루엔자 예방접종 현황은 10월 21일 기준 약 1,297만건*이 등록되었으며, 이 중 국가예방접종사업 대상자의 접종건수는 836만 건이다.

   * 예방접종통합관리시스템에 자발적으로 입력된 유료접종 461만건 포함

 ○ 국가예방접종 대상자로써, 9월 25일부터 시작한 만 12세 이하 1회 접종 대상 어린이는 약 68.8%, 임신부는 약 34.1%가 접종이 완료
    되었다. 10월 13일 시작한 만 13세~18세 대상은 약 48.2%가 접종을 완료하였으며, 10월 19일 시작한 어르신은 약 31.1%가 접종을 완료하였다(무료, 유료접종 포함).

< (참고) 접종 대상자별 접종현황 (’20.10.21. 0시 기준) >

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구분			대상자(명)	접종실적(건, %)			사용백신
				무료	유료	계
생후 6개월 -만12세	2회 접종자 (9.81)∼)	1차	400,227	214,033 (53.5)	4,508 (1.1)	218,541 (54.6)	민간 자체 구매 백신
		2차		76,511 (19.1)	2,414 (0.6)	78,925 (19.7)
	1회 접종자 (9.25∼)		4,780,194	3,134,068 (65.6)	154,885 (3.2)	3,288,953 (68.8)
임신부(9.25∼)			304,261	102,645 (33.7)	1,175 (0.4)	103,820 (34.1)
만13-18세(10.13∼)			2,840,288	1,235,119 (43.5)	134,869 (4.7)	1,369,988 (48.2)	조달계약 백신
만62세 이상(10.19∼)2)			10,610,197	2,986,107 (28.1)	309,762 (2.9)	3,295,869 (31.1)
계			18,935,167	7,748,483	607,613	8,356,096

  1) 2회 접종대상자의 경우, 9월 8일부터 사업 추진하였으나 9.22∼9.24일 일시 중단

  2) 만 70세 어르신은 10월 19일부터, 만 62∼69세 어르신은 10월 26일부터 순차적으로 시행

< 인플루엔자 예방접종 이상반응 신고 현황 >

□ 질병관리청은 올해 인플루엔자 백신 접종 후 이상반응은 총 431건(10.20 기준)이 신고 되었으며, 예방접종과의 인과관계는 확인되지 않았으며, 역학조사와 피해조사반 등을 통해 검토한다고 밝혔다.

 ○ 신고된 이상반응 내용은 유료 접종자가 154건, 무료접종자가 277건이며, 국소 반응 111건, 알레르기 119건, 발열 93건, 기타 104건이었으며, 사망 사례*가 4건 보고되어 조사가 진행중이다. 10월 21일에 사망사례가 총 5건이 추가 신고되어 조사 진행중이다.

 ○ 이 중, 백신 유통 및 백색 입자 관련 수거·회수 대상 백신 접종  이상반응 사례 신고는 84건*으로 주된 증상은 대부분 국소반응, 발열, 알레르기 등의 경증이었다.

   * 국소반응(33), 발열(18), 알레르기(16), 두통·근육통(7), 복통·구토(4), 기타(6) 등

○ 현재까지(10.21. 14시 기준) 사망 사례는 총 9*건 보고되어 그 중 7건에 대해 역학조사 및 사인을 밝히기 위한 부검 등이 진행 중이며, 동일 날짜에 같은 의료기관에서 동일 백신 제조번호로 접종받은 접종자에 대해 이상반응 발생 여부를 모니터링 중이다.

  * 2건은 유가족의 요청에 의해 공개하지 않음

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번호	지역	성별/ 연령(만)	제조번호	접종일	사망일	접종 후 사망까지 시간(h)	기저 질환	부검 여부	동일 제조번호 이상반응/접종건
									동일의료기관	전국
1	인천	남/17세	보령플루VIII테트라 (A14720007, 13-18세용)	10.14 (12:10)	10.16 (오전발견)	42시간	O	부검중	0/32	3* / 84,634 *알레르기2, 접종부위 통증1
2	전북	여/77세	보령플루VIII테트라 (A14720016, 어르신용)	10.19 (09:20)	10.20 (07:00 발견)	22 시간	O	부검중	0/99	1* / 62,956 *혈뇨
3	-	-	지씨플루쿼드리밸런트 (Q60220039)	-	-	-	-	-	0/204 (확인중)	0 / 65,862
4	대전	남/82세	코박스인플루4가 (PT200801, 어르신용)	10.19 (10:00)	10.20 (14:00)	28시간	X	부검 예정	1*/40 (*구역감, 확인중)	0 / 49,735
5	대구	남/78세	플루플러스테트라 (YFTP20005,어르신용)	10.20 (12:00)	10.21 (00:05)	12시간	O	부검 미정	7*/97 (*통증 등, 확인중)	0 / 57,085
6	제주	남/68세	지씨플루코드리밸런트 (Q60220030, 어르신용)	10.19 (08:40)	10.21 (01:11)	17시간	O	부검 예정	확인 중	1* / 85,422 *알레르기1
7	서울	여/53세	SK바이오스카이셀플루4가 (Q022028, 비대상유료)	10.17 (12:00)	10.21 (00:50)	85시간	X	부검 미정	확인 중	0 / 47,771
8	-	-	SK바이오스카이셀플루4가 (QH22002, 어르신용)	-	-	-	-	-	확인 중	0 / 69,286
9	경기	남/89세	보령플루V테트라 (A16820012, 어르신용)	10.19 (10:40)	10.21 (14:00)	51시간	O	부검 미정	확인 중	2* / 40,899 *발열, 알러지

□ 질병관리청은 예방접종 피해조사반 회의를 개최하여 지금까지 파악된 조사 내용을 바탕으로 이상반응과의 인과관계, 중증이상반응 발생 시 해당백신에 대한 재검정 및 사업 중단 필요성 등에 논의하였다.

 ○ 10.21일 오전까지 보고된 총 6건의 사례에 대해서 논의하였고, 백신과의 직접적인 연관성, 예방접종 후 이상반응과 사망과의 직접적인 인과성이 확인되지는 않았으며, 특정 백신에서 중증이상반응 사례가 높게 나타나지 않은 점 등을 고려할 때, 예방접종을 중단할 만한 상황은 아니라고 판단하였으며,

   - 2건의 경우에는 아나필락시스의 가능성을 배제할 수는 없고, 나머지 신고사례에 대해서도 추가적으로 부검 결과, 의무기록 조사 등 추가 조사를 통해서 인과관계를 확인하기로 하였다.

 ○ 아나필락시스 등 이상반응에 대비하기 위해 예방접종 후 반드시 의료기관에서 20~30분 경과 관찰하는 등 안전한 예방접종 수칙준수를 당부하는 것이 필요하다고 지적하였다.

□ 질병관리청 정은경 청장은 “신속하게 역학조사를 통해 예방접종 인과관계와 원인을 조사할 예정이며, 아나필락시스 등 중증 이상반응 방지를 위해 건강상태가 좋은 날에 예방접종을 받아주시고, 접종 대기중에는 수분을 충분히 섭취하고, 예진시 아픈 증상이 있거나 평소에 앓고 있는 만성질환은 반드시 의료인에게 알리시고, 접종 후 반드시 의료기관에서 15~30분간 이상반응 여부를 관찰하는 등 안전한 예방접종을 위한 주의사항을 당부”하였다.

○ 인플루엔자 예방접종을 받으실 경우, 접종 후 수 시간 이내에 호흡곤란, 눈,입주위 부종, 구토/설사/복통/메스꺼움, 심박수 증가 및 어지러움증이 있는 경우에는 심한 알레르

기 반응을 의심할 수 있으니 119에 신고하여 의료기관 방문진료 받아야 한다.

<참고> 1. 인플루엔자 예방접종 이상반응 관련 FAQ
           2. 예방접종 전·중·후 주의사항

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