[식품의약품안전처] 식약처, 만성 신장질환 환자의 빈혈 치료제 선택권 확대

식약처, 만성 신장질환 환자의 빈혈 치료제 선택권 확대

- 제이더블유중외제약㈜의 ‘에나로이정(에나로두스타트)’ 3개 용량 허가 -

□ 식품의약품안전처(처장 오유경)는 만성 신장질환 환자의 빈혈 치료 신약인 제이더블유중외제약㈜의 ‘에나로이정(에나로두스타트)*’ 3개 용량(1·2·4mg)을 11월 17일 허가했습니다.

    * 일본타바코산업주식회사의 개발 품목의 제조기술을 이전받아 국내에서 제조

 ㅇ ‘에나로이정(에나로두스타트)’은 혈액 투석을 받는 만성 신장질환 성인 환자에게 발생되는 빈혈을 치료하는 약으로, 적혈구 생성인자*를 분해하는 프롤린 수산화효소를 억제해 적혈구 생성을 촉진합니다.

    * 저산소증유도인자(Hypoxia Inducible Factor, HIF): 세포에 대한 산소 공급이 부족한 상태에 빠진 경우에 이를 대응하기 위해 유도되는 물질(단백질)

 

□ 식약처는 앞으로도 규제 과학 전문성을 바탕으로 안전성·효과성이 충분히 확인된 치료제가 신속하게 공급되도록 함으로써 환자에게 치료 기회가 확대될 수 있도록 최선을 다하겠습니다.

 

<붙임> 각 부서별 담당자, 연락처

 

  

붙임

각 부서별 담당자, 연락처

◇ 세부내용에 대한 문의사항이 있는 경우, 아래 각 부서 담당자에게 문의하여 주시기 바랍니다.

 

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<허가>	허가총괄담당관	담당자	사무관	이근아	(043-719-2318)
<심사>	식품의약품안전평가원	책임자	과  장	오호정	(043-719-3001)
	순환신경계약품과	담당자	연구관	승호선	(043-719-3003)
	식품의약품안전평가원	책임자	과  장	손경훈	(043-719-3101)
	첨단의약품품질심사과	담당자	연구관	이경신	(043-719-3102)
	식품의약품안전처	책임자	과  장	신경승	(043-719-2701)
	의약품안전평가과	담당자	사무관	박선임	(043-719-2711)
<GMP>	대전지방식품의약품안전청	책임자	과  장	김은희	(042-480-3831)
	의료제품실사과	담당자	주무관	이보라	(042-480-3836)

 

 

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