728x90 나파벨탄주1 [식품의약품안전처] ‘나파벨탄주’검증 자문단 회의결과 발표 ‘나파벨탄주’검증 자문단 회의결과 발표 □ 식품의약품안전처(김강립 처장)는 ㈜종근당社의 ‘나파벨탄주(나파모스타트메실산염)’의 코로나19 치료 효능·효과 추가를 위한 품목 변경허가 진행 상황에 대해 다음과 같이 설명합니다. 1 변경 허가·심사 진행 상황 □ 식약처는 ㈜종근당의 ‘나파벨탄주’의 임상시험 결과에 대한 검토를 위해 ‘코로나19 치료제/백신 안전성·효과성 검증 자문단’(이하 검증 자문단) 회의를 3월 17일(수) 개최했습니다. ○ 이번 검증 자문단 회의에는 감염내과 전문의, 임상 통계 전문가 등 5명과 식약처 내부 코로나19 위기대응지원본부 화학치료제심사반의 총괄검토팀, 임상심사팀 등 4명이 참석했습니다. 2 임상시험 결과 > □ 제출된 임상시험자료는 러시아에서 수행된 2상 임상시험 1건이며 러시.. 2021. 3. 18. 이전 1 다음
